證券代碼：300685 證券簡稱：艾德生物 公告編號：2017-008
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司
股票交易異常波動公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
一、股票交易異常波動的情況介紹
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“公司”或“本公司”）的股票（證券簡稱：艾德生物，證券代碼：300685）連續一個交易日（2017年8月23日）內日均換手率與前五個交易日的日均換手率的比值達到63.75倍，且累計換手率達到71.16％，根據深圳證券交易所的相關規定，屬於股票交易異常波動的情況。
二、公司關註及核實情況的說明
針對公司股票交易異常波動，公司董事會對公司、控股股東及實際控制人就相關事項進行瞭核實，現就有關情況說明如下：
1、公司前期披露的信息不存在需要更正、補充之處；
2、公司未發現近期公共傳媒報道瞭可能或已經對本公司股票交易價格產生較大影響的未公開重大信息；
3、公司目前的經營情況及內外部經營環境未發生重大變化；
4、經核查，公司、控股股東和實際控制人不存在關於本公司的應披露而未披露的重大事項，也不存在處於籌劃階段的重大事項；
5、經核查，公司控股股東、實際控制人在股票交易異常波動期間不存在買賣公司股票情形；
6、公司不存在違反公平信息披露的情形。
三、是否存在應披露而未披露信息的說明
本公司董事會確認，本公司目前沒有任何根據深交所《創業板股票上市規則》等有關規定應予以披露而未披露的事項或與該事項有關的籌劃、商談、意向、協議等；董事會也未獲悉本公司有根據深交所《創業板股票上市規則》等有關規定應予以披露而未披露的、對本公司股票及其衍生品種交易價格產生較大影響的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、補充之處。
四、本公司認為必要的風險提示
公司鄭重提醒投資者，投資者應充分瞭解股票市場風險及本公司《首次公開發行股票並在創業板上市招股說明書》（以下簡稱“招股說明書”）中披露的風險因素，審慎決策，理性投資。
公司特別提醒投資者再次關註公司的以下風險因素：
1、行業競爭加劇風險
我國體外診斷市場正處於快速發展的階段，同時由於整體市場規模和人均消費距成熟市場仍有較大差距，未來在經濟發展、醫療體制改革、人口老齡化及居民可支配收入增加等因素的影響下，國內體外診斷市場擁有廣闊的市場空間，並將保持較快的增長速度。隨之而來，市場競爭層次也將從價格、資源導向轉變為技術、應用導向，市場競爭程度愈發激烈。未來，如果公司不能在技術儲備、產品佈局、檢測質量、銷售與服務網絡等方面持續提升，將導致公司競爭力減弱，對公司未來業績產生不利影響。
2、主營業務收入來源集中風險
2014年-2016年（以下簡稱“報告期內”），人類EGFR基因突變檢測試劑盒銷售收入為公司主要收入來源，報告期內，占公司營業收入比重分別為63.43%、54.73%及47.00%。盡管報告期內，公司腫瘤精準醫療分子診斷產品種類不斷豐富，EML4-ALK融合基因檢測試劑盒、人類ALK基因融合和ROS1基因融合聯合檢測試劑盒等產品銷售占比逐步提升。但是，人類EGFR基因突變檢測試劑盒銷售收入占公司營業收入比重仍接近50%，如果此類產品銷售受到市場競爭加劇、替代技術發展等因素影響，將會對公司未來業績產生不利影響。
3、產品用途集中與臨床應用單一風險
公司專註於腫瘤精準醫療分子診斷產品的研發、生產、銷售及相關檢測服務。
目前，借助分子診斷檢測腫瘤患者特定基因突變的情況，從而選擇靶向及化療抗腫瘤藥物，實施精準醫療已成為西方發達國傢腫瘤治療的主流臨床治療方案。靶向藥物正在成為最主要的抗腫瘤藥物。但是，隨著臨床醫學的不斷進步，腫瘤治療方案仍在不斷發展。如果公司不能在後續的研發過程中，滿足臨床治療技術的發展需求或者以靶向用藥為代表的精準醫學治療方案被更為有效的臨床治療技術所替代，公司將面臨較大的經營風險。
4、毛利率下滑風險
報告期內，公司毛利率保持在較高水平，一方面體現出公司處在較為前沿的臨床應用領域，一方面也反映瞭公司較強的市場競爭力。但是，在未來的經營過程中，市場競爭加劇、政策環境變化等因素都有可能影響到公司的產品銷售價格，進而影響公司的毛利率。如果公司的毛利率出現下滑，將會對公司的盈利能力產生不利影響。
5、新產品研發及註冊風險
體外診斷是技術密集型行業，技術革新演進較快。能否不斷研發出滿足市場需求和技術發展方向的新產品是公司能否在市場競爭中持續保持領先並不斷擴大優勢的關鍵因素。體外診斷試劑須經過產品標準核準、臨床試驗、註冊檢測、註冊審批等程序方可獲得醫療器械註冊證書，周期較長。如果公司不能及時開發出新產品並通過註冊，將會影響公司前期研發投入的回收和未來收益的實現。
6、臨床檢測服務執業風險
公司子公司廈門艾德生物技術研究中心有限公司（以下簡稱“艾德生物技術”）持有醫療機構執業許可證，從事與腫瘤分子診斷相關的臨床檢驗項目。報告期內，公司檢測服務收入分別為574.54萬元、1,473.77萬元和3,424.49萬元，占營業收入比例分別為5.38%、8.33%和13.56%。公司的臨床檢測服務業務均基於已經科學驗證的檢驗方法，制定瞭嚴格的質量控制流程，能夠有效保證檢驗結果準確度。
然而申請註冊商標台中，作為醫療執業機構，如果公司臨床檢驗結果出現錯誤，將對患者後續的治療產生不利影響，公司需為此承擔相關醫療責任和損失賠償責任，同時，會對公司的市場聲譽和經營業績產生重大不利影響。
7、核心技術泄密與核心技術人員流失風險
作為技術導向型企業，試劑配方、制備技術等核心技術是公司核心競爭力的來源。出於保護核心競爭力的需要，公司已將核心技術平臺申請瞭專利，並對基於技術平臺形成的產品亦申請發明專利，尋求雙重保護。然而，由於產品發明專利申請授權周期較長，公司有個別產品的發明專利尚未獲得授權。公司技術專利保護也無法覆蓋全部技術應用領域。同時在技術研發過程中，公司核心技術人員對公司核心技術均有不同程度的瞭解。如果公司未來不能在職業發展、薪酬福利、工作環境等方面持續提供具有競爭力的工作條件並建立良好的激勵機制，可能會造成核心技術團隊流失，不僅影響公司的後續技術開發能力，也會造成公司核心技術泄露的風險，從而對公司的持續發展造成負面影響。
8、行業政策變動風險
隨著我國醫療衛生體制改革的不斷深入和社會醫療保障體制的逐步完善，我國醫療衛生市場的政策環境可能面臨重大變化。體外診斷行業是國傢重點支持發展的行業，但是行業相關的監管政策仍在不斷完善、調整，如果公司不能及時調整經營策略以適應醫療衛生體制改革帶來的市場規則和監管政策的變化，將會對公司的經營產生不利影響。
9、成台灣商標查詢長性風險
公司處於體外診斷行業，行業增長速度較快、市場前景廣闊。在腫瘤精準醫療分子診斷領域，公司具有較為顯著的技術優勢、產品優勢、營銷網絡和服務優勢，業務規模增長較快。2014年度、2015年度和2016年度，公司營業收入分別為10,681.08萬元、17,687.76萬元及25,298.70萬元，2014-2016年年均復合增長率為53.90%。公司結合自身的業務特點和行業發展趨勢，審慎制定瞭未來三年的業務發展規劃，以期保持目前良好的業務發展態勢。但是，由於未來市場競爭環境存在較大不確定性，市場競爭激烈程度也在不斷提高，公司可能無法實現預期的經營目標。同時，隨著公司業務規模的增加，保持以往較高經營業績增速的難度也逐漸增加，公司未來經營面臨成長性風險。
10、稅收優惠政策變化和政府補助不可持續風險
根據《關於簡並增值稅征收率政策的通知》（財稅[2014]57號）相關規定，自2014年7月14日起，公司對外銷售自行生產的檢測試劑產品按照簡易辦法依照3% 征收率計算繳納增值稅。根據《高新技術企業認定管理辦法》國科發火
[2008]172號規定，艾德生物於2012年7月11日取得編號為GF201235100114號高新技術證書，有效期限為三年，2012年度、2013年度、2014年度享受15%的企業所得稅稅率。艾德生物於2015年10月12日取得編號為GR201535100246號高新技術證書，有效期限為三年，2015年度、2016年度、2017年度享受15%的企業所得稅稅率。艾德生物技術於2015年10月12日取得編號為GR201535100285號高新技術證書，有效期限為三年，2015年度、2016年度、2017年度享受15%的企業所得稅稅率。
根據《中華人民共和國營業稅暫行條例》第八條第三款“醫院、診所和其他醫療機構提供的醫療服務項目免征營業稅”，子公司艾德生物技術針對患者的檢測服務收入免征營業稅。自2016年5月1日起，艾德生物技術根據“財稅[2016]36號”《關於全面推開營業稅改征增值稅試點的通知》之附件三《營業稅改征增值稅試點過渡政策的規定》第七條，對提供的醫療服務項目享有免征增值稅的稅收優惠。
報告期內，公司及子公司享受的稅收優惠對公司業績影響較小具體情況如下：
單位：萬元
項目 2016年度 2015年度 2014年度
所得稅優惠金額 528.33 421.53 246.37
研發費用加計扣除優惠額 517.80 302.52 178.86
增值稅優惠金額 753.49 509.89 179.27
營業稅優惠金額 24.00 73.69 2.57
稅收優惠占利潤總額的比例 24.96% 53.15% 26.49%
註：所得稅優惠金額依據25%企業所得稅率測算，研發費用加計扣除依據25%企業所得稅率測算，增值稅優惠金額依據簡易辦法6%征收率測算，營業稅優惠金額依據5%營業稅率測算。
2014、2015年度稅收優惠占當期凈利潤比重較高主要由於股份支付影響。因股份支付影響分別減少2014年度、2015年度的凈利潤209.87萬元、1,171.92萬元。
公司及子公司享受的稅收優惠均依據國傢針對高新技術、生物產品、醫療服務的政策支持，充分體現瞭公司從屬行業對於國計民生的重要性。但是，如果國傢相關稅收征管政策發生變化，或者公司在持續經營過程中，未能達到相關優惠條件，則公司的稅賦有可能增加，會使公司未來經營業績、現金流水平受到不利影響。
除上述稅收優惠外，報告期內，公司計入當期損益的政府補助占利潤總額的比例如下：
單位：萬元
項目 2016年度 2015年度 2014年度
計入當期損益的政 1,120.64 545.16 651.21
占利潤總額比例 15.34% 22.16% 28.41%
上述政府補助體現瞭政府部門對高新技術企業的扶持，受股份支付影響，2015年度、2014年度占比較高。2016年度，公司政府補助占利潤總額比重顯著下降。政府補助對公司經營業績不存在重大影響，但是，未來政府補助的減少將影響公司未來利潤總額水平。
11、應收賬款壞賬損失風險
2014年至2016年各年末，公司應收賬款凈額分別為4,428.01萬元、8,191.55萬元和11,021.32萬元，占當期營業收入的比例分別為41.46%、46.31%和43.56%，占當期期末資產總額的比例分別為25.10%、27.08%和31.20%。公司應收賬款凈額隨公司業務規模增長逐年上升。雖然，公司客戶主要為醫療機構，信用較好。但未來隨著銷售規模的進一步擴大，公司應收賬款數量和占比可能繼續呈上升趨勢，如果未來客戶信用情況或與公司合作關系發生惡化，將形成壞賬損失；如果應收賬款回收周期較長，公司需計提相應的壞賬準備，隨著應收賬款規模擴大、賬齡增加，壞賬準備金額會相應增加，減少公司盈利；如果應收賬款規模擴大，會減少公司經營性現金流，增加公司資金周轉風險。
12、本次發行後公司凈資產收益率下降風險
公司2014年度、2015年度和2016年度扣除非經常性損益後歸屬母公司股東的加權平均凈資產收益率分別為28.60%、14.07%和17.58%，保持在瞭相對較高水平。
本次公開發行股票完成後，公司的凈資產將大幅增加。而募集資金投資項目從投入到產生效益需要一定時間，如果在此期間公司的盈利能力沒有大幅提高，則面臨凈資產收益率下降風險。
13、新增固定資產折舊風險
本次募集資金投資項目建成後，每年新增折舊和攤銷費用2,098.75萬元。盡管在編制募集資金投資項目可行性研究報告時，公司已充分考慮折舊和攤銷費用增加的運營成本，但是由於市場發展、宏觀經濟、行業政策等具有不確定性，可能會使公司募集資金投資項目建成後難以在預計周期內實現收益，項目新增的折舊和攤銷費用將會直接影響公司的盈利能力。
14、募集資金投資項目投產產品審批風險
公司募集資金投資項目中，分子診斷試劑和二代測序儀產業化項目涉及行業資質或許可項目。公司目前已具備開展該項目所需的《醫療器械生產許可證》和《醫療器械經營許可證》，計劃投產產品大部分已取得《醫療器械註冊證》，相應的專利申請及進入實質審查階段。公司暫未取得《醫療器械註冊證》的計劃投產產品中，人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒已完成全部研發工作，進入國傢食藥監局註冊申請階段；腫瘤靶向藥物相關基因聯合檢測試劑盒、腫瘤風險基因聯合檢測試劑盒均處於正常的研發過程中。公司分子診斷試劑和二代測序儀產業化項目達產後，如果前述三個產品未能如期通過國傢食藥監局註冊申請，取得《醫療器械註冊證》，則會導致相關產品無法生產、銷售，進而影響該項目的經營效益回報。
台中商標申請流程15、新增產能不能及時消化的風險
本次募集資金投資項目分子診斷試劑和二代基因測序儀產業化項目投產後，公司新增試劑產能30萬人份。盡管公司已結合報告期內主導產品銷量增長情形以及新產品市場需求對募集資金投資項目的市場前景進行瞭充分的調研和論證，且整個體外診斷市場仍保持較快增長速度，公司擁有覆蓋全國的銷售網絡，可在較大程度上保證新增產能的消化。但如果未來市場環境出現較大變化，或者出現其它對公司產品銷售不利的客觀因素，公司將面臨募集資金投資項目投產後新增產能不能及時消化的風險。
16、管理風險
報告期內，公司資產和業務規模均大幅增加，2016年末總資產較2014年末增長100.24%，2016年度營業收入較2014年度增長136.86%。本次發行募集資金投資項目建成後，公司資產和業務規模預計將進一步增加。公司已從初創型企業進入快速成長階段。業務和企業發展階段的變化對公司的采購供應、銷售服務、物流配送、人力資源和財務管控等方面提出瞭更高的要求，增加瞭公司運營管理的難度。公司需要在保持業務快速發展的前提下，提升內部管理水平，快速響應市場變化，準確判斷行業技術演進趨勢。如果公司經營管理團隊不能適應業務發展階段的變化，不能滿足更高的運營管理要求，公司的經營業績將受到不利影響。
17、子公司經營場所租賃風險
公司子公司艾德生物技術向廈門高新技術創業中心租賃廈門市火炬高新區創業園誠業樓601、602、603、604室用於開展腫瘤患者相關基因狀檢測服務。2014年10月23日，艾德生物技術已取得廈門市衛生和計劃生育委員會核發的醫療機構執業許可證，執業地址為廈門市火炬高新區創業園誠業樓601-604室，有效期至2017年10月22日。艾德生物技術租賃上述房屋開展相關業務符合衛生部門相關法規要求。出租房屋位於廈門市火炬高新區創業園內，廈門火炬高技術產業開發區為國傢級高新技術產業開發區，園區建設手續完備。出租方廈門高新技術創業中心是廈門火炬高新區管委會直屬、不以盈利為目的的科技產業化服務機構，負責園區入駐企業服務及產業孵化。艾德生物技術所從事的腫瘤患者相關基因檢測服務也符合園區產業導向。因此，艾德生物技術上述房屋租賃關系較為穩定。鑒於檢測服務業務所需實驗室建設需滿足衛生部門的相關要求，需要一定建設周期。
同時，實驗室執業地址搬遷需辦理執業許可證變更。如果艾德生物技術租賃場所因出租方原因無法續租，公司可能無法及時取得新的經營場所，開展相關檢測服務業務。實驗室搬遷會在短期內對艾德生物技術的檢測服務業務產生不利影響。
18、公司業績下滑風險
診斷試劑行業競爭逐步加劇。行業政策隨著我國醫療衛生體制改革的深入仍在不斷完善、調整。公司處於快速發展階段，自身經營也面臨技術研發、內部管理、財務控制等多重經營風險。同時，本次募集資金投資項目的實施也存在一定程度的不確定性。上述風險在單個極端情況或多個疊加情況下，將可能導致公司當年營業利潤較上年下滑50%以上。
上述風險為公司主要風險因素，將直接或間接影響本公司的經營業績，有關公司風險因素的全部內容詳見公司於2017年7月20日在巨潮資訊網披露的《招股說明書》“第四節風險因素”。
公司董事會鄭重提醒廣大投資者：“《證券時報》、《上海證券報》、《中國證券報》、《證券日報》和巨潮資訊網（http：//www.cninfo.com.cn）為公司選定的信息披露媒體，公司所有信息均以在上述指定媒體刊登的信息為準，敬請廣大投資者理性投資，註意風險。”
特此公告。
廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司
2017年8月23日
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